EXTHERA MEDICAL; SERAPH100… Kanda ki Bakteri ve Virüsleri Temizleyen Aferez Filtresi

191

COVID19 ve Diğer Enfeksiyonların Tedavisinde Devrim Gibi Yenilik

ExThera’nın tescilli Seraph® 100 Microbind® Afinite Kan Filtresi (Seraph 100), kan dolaşımı enfeksiyonları sırasında kan kaynaklı patojenleri azaltmak için tasarlanmış türünün ilk örneği olan CE İşaretli bir teknolojidir. Klinik öncesi çalışmalarda ve Avrupa’daki bir klinik çalışmada doğrulanan cihaz, patojen tanımlanmadan önce bile acil tedavi için karşılanmamış önemli ihtiyaçları karşılamayı vaat etmektedir.

Seraph’ın tedavi edilen kana zarar vermeden patojen biyo yükünü azaltma kabiliyeti, ona birçok potansiyel klinik uygulama sağlar. Şirket, Seraph 100’ün hem ilaca dirençli hem de ilaca duyarlı kan dolaşımı enfeksiyonları olan hastaları tedavi etmek için diyaliz benzeri bir ekstrakorporeal devrede terapötik kullanımını değerlendirdi.

 

NASIL ÇALIŞIR

Bir hastanın kanı Seraph® Microbind® Afinite Kan Filtresinden akarken, patojenlerin vücudu istila ederken kolonileşmek için kullandıkları insan hücrelerindeki reseptörleri taklit eden moleküler reseptör bölgeleri ile kaplı tescilli mikro boncuklardan geçer. Zararlı maddeler yakalanır ve cihazın tescilli yüzeyine adsorbe edilir. Adsorpsiyon ortamı, eşsiz bağlama kapasitesi için kovalent olarak bağlanmış, hareketsizleştirilmiş heparin kullanan esnek bir platformdur. Kan filtresi, diğer tıbbi cihazlarda ve implantlarda güvenli olduğu kanıtlanmış, doğal olarak oluşan kanla temas eden bir yüzeyi anti-trombojenik ve antienflamatuar taklit eder.

Seraph, 350 mL / dakikaya kadar kan akış hızlarında düşük basınç düşüşü ile çalışır ve mevcut ekstrakorporeal ekipmanla uyumluluk sağlar. Diğer bazı teknolojiler, boyutlarına veya fiziksel boyutlarına göre molekülleri yakalamaya çalışırlar, ancak Seraph, doğal moleküler reseptör bölgelerinin biyolojik aktivitesini, seçici moleküler adsorpsiyon ile hem molekülleri hem de hücresel patojenleri bağlamak için kullanır.

Klinik öncesi çalışmalarda, ExThera’nın bilim adamları, cihazdan tam kan veya serum geçirildiğinde birçok toksin, enflamatuar sitokin ve çok çeşitli bakteri, virüs, toksin ve hastalığa neden olan sepsis aracılarının Seraph tarafından yakalandığını göstermiştir. Özellikle, in vitro çalışmalar MRSA, S. aureus, K. pneumoniae (CRE), K. pneumoniae, E. coli (CRE), E. coli, S. pneumoniae, E. faecalis, E. faecalis (VRE), E. faecium, A. baumannii, S. epidermidis, Metisiline dirençli S. epidermidis, S. pyogenes ve Serratia marcescensKan geçerken Seraph hemofilter’in adsorpsiyon ortamına bağlıdır. Bu, kan dolaşımındaki bakteri konsantrasyonunun, enfekte kanın tek bir geçişinde yüzde 85’e kadar azaltılmasını sağlar. Daha sonra Seraph aracılığıyla kanın yeniden dolaşımı, kandaki patojen seviyesinde sadece birkaç saat içinde 3 ila 4 log azalmasıyla sonuçlanır. Hastanın kandaki patojen yükünü azaltmak, çeşitli virülans faktörlerinin, toksinlerin ve sitokinlerin salınmasından kaynaklanan metastatik enfeksiyon ve işlevsiz bir konakçı tepkisi riskini azaltacaktır.

ExThera ayrıca, doğal olarak heparan sülfata bağlanmayan bazı patojenleri ve toksinleri yakalayan tamamlayıcı adsorpsiyon ortamı geliştirmiştir. Bu grup endotoksin, Pseudomonas aeruginosa ve Bacillus anthracis’i içerir .

 

İlgilenen Yatırımcılarımız İçin : http://www.extheramedical.com/